索凡替尼治疗晚期胰腺和非胰腺神经内分泌肿

背景：

神经内分泌肿瘤（neuroendocrineneoplasms，NENs）是一类起源于胚胎的神经内分泌细胞、具有神经内分泌标记物和可以产生多肽激素的肿瘤，是一组复杂且高度异质性的疾病。NET患者对于传统化疗不敏感，生长抑素类似物目前是晚期NETs的主要的一线用药，依维莫司对于晚期胰腺和非胰腺NET患者存在一定作用，舒尼替尼对于胰腺NET有一定治疗效果，但如上述药物耐药或因为各种原因无法接受上述药物治疗，患者几乎面临无药可用，因此对于NET患者的治疗存在巨大的临床需求，亟需有效的药物造福广大的患者。

索凡替尼(HMPL-)是由和记黄埔医药自主研发的具有全球专利的新型化学小分子化合物。是以血管细胞内皮生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)为靶点的选择性酪氨酸激酶抑制剂，临床前实验表明它能有效地抑制肿瘤血管生成。目前抑制肿瘤血管生成是治疗癌症的重要手段之一。在前期的临床试验中，索凡替尼对低级别神经内分泌肿瘤显示出确切的治疗效果，为了进一步验证该药物对于神经内分泌肿瘤的抗肿瘤作用，开展本项III期研究，目前正在全国招募患者中。

主要入选标准：

1、年龄≥18岁;

　　2、经组织病理确诊的低、中级别(G1或G2)晚期(无法手术切除的局部晚期或远处转移)胰腺或非胰腺来源神经内分泌瘤患者。非胰腺来源即原发肿瘤来自胰腺以外的部位，包括但不限于肺、胸腺、胃肠道来源(胃、十二指肠、肝、空肠、回肠、结肠、盲肠、阑尾、直肠)和来源不明NET等。

　　3、ECOG体力状况0或1分;

　　4、既往接受≤2种系统抗肿瘤药物治疗，可以是生长抑素类似物、干扰素、PRRT(肽受体放射性核素治疗)、mTOR抑制剂或化疗;不能接受或拒绝接受上述治疗的晚期初治患者也可以入组;

　　5、12个月内有经影像学证实的肿瘤疾病进展。

主要排除标准：

1、高级别(G3)的神经内分泌癌、类腺癌、胰岛细胞癌、杯状细胞类癌、大细胞神经内分泌癌和小细胞癌;

　　2、功能性胰腺神经内分泌瘤患者且需要伴随使用长效生长抑素类似物控制症状，如胰岛素瘤、胃泌素瘤、胰高血糖素瘤、生长抑素瘤、ACTH瘤、VIP瘤，伴类癌综合征、卓艾综合征或疾病特有的活动性症状;

　　3、既往接受抗VEGF/VEGFR靶向药物治疗且在治疗期间出现疾病进展的患者;

项目负责医生及出诊时间：

李洁每周一、二上午